進口醫療器械注冊 [ 2020-07-22 ]
臨床部:臨床方案技術服務?臨床數據整理及統計報告?臨床監察服務注冊部:標準編制?法規培訓、質量制度文件的編制?生產許可證辦理?產品檢測代理?體系考核指導?注冊文件收集和預審?注冊受理?注冊技術審評過程跟蹤  ?注冊行政審批跟蹤及注冊證書領取
國內醫療器械注冊 [ 2020-07-22 ]
臨床部:臨床方案技術服務?臨床數據整理及統計報告?臨床監察服務 注冊部:標準編制?法規培訓、質量制度文件的編制?生產許可證辦理?產品檢測代理  ?體系考核指導?注冊文件收集和預審?注冊受理?注冊技術審評過程跟蹤?注冊行政審批跟蹤及注冊證書領取
臨床部:臨床方案技術服務?臨床數據整理及統計報告?臨床監察服務 注冊部:標準編制?法規培訓、質量制度文件的編制?生產許可證辦理?產品檢測代理  ?體系考核指導?注冊文件收集和預審?注冊受理?注冊技術審評過程跟蹤?注冊行政審批跟蹤及注冊證書領取
藥品CFDA注冊 [ 2020-07-22 ]
宗古提供藥品注冊代理服務,主要包含以下內容 1.風險評估和政策法規支持;2.指導客戶準備注冊資料;3.審閱客戶提供注冊文件,按照法規、審評要求等提出修訂意見;4.翻譯并撰寫進口藥品全套申報資料;5.如需臨床試驗,我方可代理在中國開展的臨床試驗;  6.匯總申報資料,遞交注冊申請;  7.跟蹤審評進度,協調解決審評過程中各種問題,直至取得批件。
化妝品CFDA注冊 [ 2020-07-22 ]
為客戶代理申請進口非特殊(普通)化妝品、進口特殊化妝品、國產非特殊用途(普通用途)化妝品、國產特殊用途化妝品等的衛生許可批件。
保健食品CFDA注冊 [ 2020-07-22 ]
保健食品代理注冊申報服務:產品檢驗及檢驗跟蹤申報資料整理進行注冊申報注冊過程中問題協調解決跟蹤注冊審批過程直到取得批件。
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