醫療器械臨床試驗

  • 分類:項目進度查詢
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2020-07-22 15:04
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【概要描述】公司在醫療器械臨床方面有豐富的成功經驗,您把臨床試驗委托給我們,相當于極大的降低了非專業導致的臨床試驗失敗的風險,也大大降低了臨床試驗在審評過程環節發補的難度和幾率,節約了企業產品上市的時間。一個臨床試驗需要的專業知識包括注冊法規、產品知識、醫療臨床和統計學等,而一個企業同時具備這個條件的很少,我公司匯集了經驗豐富的注冊專家、臨床專家和統計學專家,同時嚴格的監察過程管理保證了整個臨床試驗過程的質量

醫療器械臨床試驗

【概要描述】公司在醫療器械臨床方面有豐富的成功經驗,您把臨床試驗委托給我們,相當于極大的降低了非專業導致的臨床試驗失敗的風險,也大大降低了臨床試驗在審評過程環節發補的難度和幾率,節約了企業產品上市的時間。一個臨床試驗需要的專業知識包括注冊法規、產品知識、醫療臨床和統計學等,而一個企業同時具備這個條件的很少,我公司匯集了經驗豐富的注冊專家、臨床專家和統計學專家,同時嚴格的監察過程管理保證了整個臨床試驗過程的質量

  • 分類:項目進度查詢
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  • 發布時間:2020-07-22 15:04
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  公司在醫療器械臨床方面有豐富的成功經驗,您把臨床試驗委托給我們,相當于極大的降低了非專業導致的臨床試驗失敗的風險,也大大降低了臨床試驗在審評過程環節發補的難度和幾率,節約了企業產品上市的時間。一個臨床試驗需要的專業知識包括注冊法規、產品知識、醫療臨床和統計學等,而一個企業同時具備這個條件的很少,我公司匯集了經驗豐富的注冊專家、臨床專家和統計學專家,同時嚴格的監察過程管理保證了整個臨床試驗過程的質量,為您解決了非專業的一系列問題,節約您寶貴的時間用于專業的事務處理。選擇了宗古,向成功又邁進了一步。

  宗古在國產醫療器械產品臨床試驗過程中承接以下服務:

  臨床部:臨床方案技術服務——根據產品說明書、產品注冊標準、國標行標、審評指導及法規要求草擬臨床試驗方案;

  臨床機構的篩選服務——查找有資質的臨床機構,與相關科室主要研究者及院方溝通臨床實施可行性,確定臨床試驗方案;

  ? 臨床監察服務——跟蹤倫理會、臨床試驗啟動會、試驗過程、促進試驗進度和數據質量;

  ? 臨床數據整理及統計報告——病例表數據錄入、按方案實施統計分析 , 形成統計報告;

  臨床總結報告技術服務——根據統計報告編制臨床總結報告。

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