申請創新醫療器械需要具備的條件

  • 分類:企業內訓課程
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2020-07-22 15:04
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【概要描述】申報創新醫療器械需要同時滿足:(一)申請人經過其主導的技術創新活動, 在中國依法擁有產品核心技術發明專利權,或者依法通過受讓取得在中國發明專利權或其使用權或者核心技術發明專利的申請已由國務院專利行政部門公開。(二)產品主要工作原理/作用機理為國內首創,產品性能或者安全性與同類產品比較有根本性改進,技術上處于國際領先水平,并且具有顯著的臨床應用價值?! ?三)申請人已完成產品的前期研究并具有基本定型

申請創新醫療器械需要具備的條件

【概要描述】申報創新醫療器械需要同時滿足:(一)申請人經過其主導的技術創新活動, 在中國依法擁有產品核心技術發明專利權,或者依法通過受讓取得在中國發明專利權或其使用權或者核心技術發明專利的申請已由國務院專利行政部門公開。(二)產品主要工作原理/作用機理為國內首創,產品性能或者安全性與同類產品比較有根本性改進,技術上處于國際領先水平,并且具有顯著的臨床應用價值?! ?三)申請人已完成產品的前期研究并具有基本定型

  • 分類:企業內訓課程
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  申報創新醫療器械需要同時滿足:

  (一)申請人經過其主導的技術創新活動,

  在中國依法擁有產品核心技術發明專利權,

  或者依法通過受讓取得在中國發明專利權或其使用權

  或者核心技術發明專利的申請已由國務院專利行政部門公開。

  (二)產品主要工作原理/作用機理為國內首創,產品性能或者安全性與同類產品比較有根本性改進,技術上處于國際領先水平,并且具有顯著的臨床應用價值。

  (三)申請人已完成產品的前期研究并具有基本定型產品,研究過程真實和受控,研究數據完整和可溯源。

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