臨床試驗文件的技術服務

【概要描述】我公司可提供臨床試驗文件編制服務,具體包括以下內容:臨床試驗方案——根據國家法規、審評原則、國標行標、臨床文獻以及從業經驗編制臨床試驗方案;CRF表——根據試驗方案及法規要求編制病例報告表;知情同意書——根據方案及法規要求編制知情同意書;數據錄入——使用先進的數據錄入軟件實施數據雙錄入,保證數據錄入準確性;  統計分析——使用國際先進的SAS軟件對錄入數據實施統計分析;  臨床報告編制——根據統計

臨床試驗文件的技術服務

【概要描述】我公司可提供臨床試驗文件編制服務,具體包括以下內容:臨床試驗方案——根據國家法規、審評原則、國標行標、臨床文獻以及從業經驗編制臨床試驗方案;CRF表——根據試驗方案及法規要求編制病例報告表;知情同意書——根據方案及法規要求編制知情同意書;數據錄入——使用先進的數據錄入軟件實施數據雙錄入,保證數據錄入準確性;  統計分析——使用國際先進的SAS軟件對錄入數據實施統計分析;  臨床報告編制——根據統計

詳情

  我公司可提供臨床試驗文件編制服務,具體包括以下內容:

  臨床試驗方案——根據國家法規、審評原則、國標行標、臨床文獻以及從業經驗編制臨床試驗方案;

  CRF表——根據試驗方案及法規要求編制病例報告表;

  知情同意書——根據方案及法規要求編制知情同意書;

  數據錄入——使用先進的數據錄入軟件實施數據雙錄入,保證數據錄入準確性;

  統計分析——使用國際先進的SAS軟件對錄入數據實施統計分析;

  臨床報告編制——根據統計分析結果編制臨床總結報告。

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